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服务内容
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III类
医疗器械
经营许可证
II类
医疗器械
经营备案
医疗器械
网络销售备案
I类
医疗器械
产品/生产备案
II类
医疗器械
产品注册证
II类
医疗器械
生产许可证
医疗器械
分类界定
ISO
生产质量
体系建立
III类
隐形眼镜
经营许可证
洁净厂房
设计建造
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医疗器械
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医疗器械
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咨询问题解答
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  • 医疗器械行业资质证书样本大全及其说明
  • 隐形眼镜/护理液入驻天猫需要哪些资质呢?
  • 经营隐形眼镜角膜接触镜需要什么资质
  • 医疗器械常见的检测项目及检测标准
  • 医疗器械经营许可证?经营备案?还在傻傻分不清?
  • 代办医疗器械经营许可证、产品注册证、生产许可
  • 详解医疗器械生产过程确认

行业动态
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纯中医治疗医院设置标准来了!

纯中医治疗医院设置标准来了!

为传承弘扬发展传统中医药诊疗方法,规范深圳市纯中医治疗医院设置,我委制定了《深圳市纯中医治疗医院设置标准(试行)》(以下简称《标准》),于2019年3月8日起施行,有效期为3年,届满拟继续实施,此次有效期为3年。《标准》现解读如下...
强化药品网络销售监测推进药品安.全专项整治

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为贯彻落实习近平总书记重要指示精神和党中央国务院决策部署,扎实推进全国药品监督管理暨党风廉政会议要求,国.家药监局在全国范围内深入开展药品**专项整治行动,认真落实“...
医疗器械行业资质证书样本大全及其说明

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医疗器械经营许可证,第二类医疗器械经营备案凭证,医疗器械注册证,医疗器械生产许可证,第一类医疗器械备案凭证,第一类医疗器械产生备案凭证证书样本及说明...

在线办理

医疗器械生产经营许可(备案)信息系统
医疗器械注册管理信息系统
国家药监局网上办事大厅

法规库
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  • 境内第二类医疗器械注册审批操作规范 查看
  • 医疗器械网络销售监督管理办法 查看
  • 医疗器械经营监督管理办法 查看
  • 医疗器械生产监督管理办法 查看
  • 体外诊断试剂注册管理办法修正案 查看
  • 医疗器械召回管理办法 查看
  • 医疗器械临床试验质量管理规范 查看
医院动态
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  • 定州市中医医院移动式平板C形臂X射线机采购意向
  • 河北省儿童医院西门子3.0T磁共振成像系统维保采购意
  • 定州市人民医院眼科手术医疗器械2022年4月政府采购
  • 河北省人民医院2022年01至12月政府采购意向
  • 河北省皮肤病防治院2022年01至12月政府采购意向
  • 河北医科大学第一医院2022年01至12月政府采购意向
  • 承德医学院附属医院医疗器械政府采购意向
  • 河北省人民医院报告智能打印输出系统采购项目政府采
  • 河北医科大学第一医院 2022年01至12月医疗器械采购

政策库
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  • 医疗器械注册自检管理规定解读
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  • 《体外诊断试剂分类规则》解读
    ...
  • 《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则》解读
    ...
  • 《第一类医疗器械产品目录》修订说明
    ...
  • 医疗器械临床使用管理办法
    ...
  • 2022年国家医疗器械抽检复检机构名单
    ...
  • 国家药品监督管理局落实企业主体责任 推进第二
    ...
  • 国家药监局通报查处可用于医疗美容医疗器械违法
    ...
  • 医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南(征求
    ...
  • 境内第二类医疗器械注册审批操作规范自2021年11
    ...
  • 国家食品药品监督管理总局关于医疗器械生产经营
    ...
  • 关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事
    ...

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