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网络销售备案
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咨询问题解答
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石家庄代办医疗器械经营许可证指南
第一类、第二类、第三类医疗器械的区别？
医疗器械三证是指什么？
如何根据产品注册证来区分医疗器械属于几类？
保健器材都属于医疗器械吗？
什么是创新医疗器械？
二类医疗器械“经营许可证”怎么办理？
行业动态
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中国（河北）自由贸易试验区药品医疗器械互联网信息服务备案暂行工作程序
为贯彻落实《国务院关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知》，根据《互联网信息服务管理办法》《互联网药品信息服务管理办法》等相关规定，河北省药品监督管理局结合河北实际印发《中国（河北）自由贸易试验区药品医疗器械互联网信息服务备案暂行工作程序》...
2021年全国各省医疗器械许可备案数量统计
为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直辖市）有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息（附后），...
北京部分第二类医疗器械产品免于经营备案可直接经营
《北京市药品监督管理局关于执行<免于经营备案的第二类医疗器械产品目录>有关事项的通知》发布。根据通知，在北京经营血压计、避孕套、妊娠诊断试纸、轮椅、血糖分析仪、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等第二类医疗器械，仅需取得具有销售医疗器械经营范围的营业执照，不需办理医疗...
在线办理
医疗器械生产经营许可（备案）信息系统
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法规库
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医疗器械网络销售监督管理办法
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医疗器械经营监督管理办法
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医疗器械生产监督管理办法
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体外诊断试剂注册管理办法修正案
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医疗器械召回管理办法
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医疗器械临床试验质量管理规范
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医疗器械通用名称命名规则
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医院动态
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河北省人民医院医疗设备技术服务咨询公告
河北医科大学第一医院院内绿化及花棚改造项目中标公
河北省人民医院心脑血管楼手术麻醉系统扩容项目采购
河北省人民医院心脑血管楼急诊ICU重症监护系统扩容
河北省第七人民医院医院管理系统（HIS）采购意向
河北医科大学第一医院过床易公开询价采购公告
河北医科大学第一医院医用纱布片询价公示
医大四院东院制冷机组变频柜购置 安装项目比选公告
医大二院服务类、 固定资产类、医用耗材类选购通告
政策库
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国家药品监督管理局落实企业主体责任 推进第二
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国家药监局通报查处可用于医疗美容医疗器械违法
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医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南（征求
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境内第二类医疗器械注册审批操作规范自2021年11
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国家食品药品监督管理总局关于医疗器械生产经营
...
关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事
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国家药监局关于进口医疗器械产品在中国境内企业
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关于公开征求《射频消融类子宫内膜去除设备技术
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浅谈药械组合注意事项及申报流程
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一图读懂新修订的《免于进行临床试验医疗器械目
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关于进口医疗器械注册申请人和备案人名称使用中
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关于发布移动医疗器械注册技术审查指导原则的通
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