最近在咨询中很多朋友问我二类医疗器械经营许可怎么办理？听到这个问题我每次都很无奈，在这里统一纠正一下大家的错误，首先按照国家《医疗器械监督管理条例》中的规定经营二类医疗器械实行备案制管理，也就是说销售二类医疗器械无需办理医疗器械经营许可，仅需办理二类医疗器械经营备案即可，医疗器械经营许可证只适用于第三类医疗器械零售、批发的企业办理。
     另外在这里温馨提示一下各位朋友，虽然二类医疗器械的经营执行备案制但并不意味着不会现场核查，按照要求监管单位将会在企业备案后3个月内对企业进行现场抽查，不符合要求的、弄虚作假的将会受到相应的处罚，所以小伙伴们一定不要马虎大意啊

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