服务范围

1. 第三类医疗器械经营许可证核发

2. 第三类医疗器械经营许可证变更

3. 第三类医疗器械经营许可证延续

4. 第三类医疗器械经营许可证补发

5. 第三类医疗器械经营许可证注销

办理条件

1. 具备法人资质的企、事业单位及团体(个体工商户不符合资质办理要求);

2. 企、事业单位及团体、法定代表人、负责人、质量管理人员无未结案件或行政处罚未履行完毕的案件。

3. 具有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件。

4. 具有与经营的医疗器械相适应的质量管理人员。

服务内容

1. 经营企业场地、质量/技术人员确认与规划指导;

2. 人员配置指导;

3. 经营质量管理制度与计算机信息系统建设咨询与辅导;

4. 经营许可材料编写;

5. 经营许可材料上报;

6. 经营许可现场验收指导、获证跟踪。

服务流程

1. 沟通需求,了解客户需求及现有条件;

2. 签订合同,编辑技术文档,制定上报方案;

3. 按照计划实施方案,定期反馈方案实施进度;

4. 方案执行完毕,移交相关技术文档及证件;

5. 跟进后续服务,免费提供客户技术咨询及业务咨询服务,解决客户实际中遇到的难题;

服务承诺

1. 不通过可退费;

2. 管家式服务,一站解决您的所有难题;

微信号:ylqxzcnet 请添加微信咨询

咨询电话:18633851828    

咨询电话:13001809905    

咨询时间 早8:30至19点,周六周日不休息。

法规库

政策库