服务范围
1. 第三类医疗器械经营许可证核发
2. 第三类医疗器械经营许可证变更
3. 第三类医疗器械经营许可证延续
4. 第三类医疗器械经营许可证补发
5. 第三类医疗器械经营许可证注销
办理条件
1. 具备法人资质的企、事业单位及团体(个体工商户不符合资质办理要求);
2. 企、事业单位及团体、法定代表人、负责人、质量管理人员无未结案件或行政处罚未履行完毕的案件。
3. 具有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件。
4. 具有与经营的医疗器械相适应的质量管理人员。
服务内容
1. 经营企业场地、质量/技术人员确认与规划指导;
2. 人员配置指导;
3. 经营质量管理制度与计算机信息系统建设咨询与辅导;
4. 经营许可材料编写;
5. 经营许可材料上报;
6. 经营许可现场验收指导、获证跟踪。
服务流程
1. 沟通需求,了解客户需求及现有条件;
2. 签订合同,编辑技术文档,制定上报方案;
3. 按照计划实施方案,定期反馈方案实施进度;
4. 方案执行完毕,移交相关技术文档及证件;
5. 跟进后续服务,免费提供客户技术咨询及业务咨询服务,解决客户实际中遇到的难题;
服务承诺
1. 不通过可退费;
2. 管家式服务,一站解决您的所有难题;