中国对医疗器械产品按照风险程序将其分为三类（即I类、II类和III类医疗器械），实行分类管理，不同类别的医疗器械产品，其注册、备案、许可程序及要求也不一样， 因此在医疗器械注册及相关许可申请之前确定产品分类是非常关键的。
- I类医疗器械：风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
- II类医疗器械：具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
- III类医疗器械：具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
服务内容
1. 产品中文名称、预期用途、结构特征、使用方法等的法规符合性审核；
2. 确认是否属于医疗器械管理；
3. 确认是否满足医疗器械注册要求；
4. 确认是否满足中国上市要求；
5. 确认法规符合性要求；
6. 质量体系现场检查；
7. 明确医疗器械的管理类别及注册要求；
服务承诺
1. 不通过可退费；
2. 管家式服务，一站解决您的所有难题；
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