1. 第一类医疗器械备案凭证核发

2. 第一类医疗器械备案凭证变更

3. 第一类医疗器械备案凭证补办

1. 具备法人资质的企、事业单位及团体；

2. 企、事业单位及团体、法定代表人、负责人、质量管理人员无未结案件或行政处罚未履行完毕的案件；

3. 熟悉产品的技术参数；

4. 具有相应的技术人员、生产人员；

5. 具有相应的生产设备、检测设备；

6. 具有与生产规模相适应的生产车间、库房等。

1. 产品备案材料编写；

2. 产品备案材料上报；

3. 人员配置指导；

4. 生产设备、检测设备指导；

5. 厂房设计规划指导；

6. 产品备案及获证跟进

1. 沟通需求，了解产品技术细节及现有条件；

2. 签订合同，编辑技术文档，制定上报方案；

3. 按照计划实施方案，定期反馈方案实施进度；

4. 方案执行完毕，移交相关技术文档及证件；

5. 跟进后续服务，免费提供客户技术咨询及业务咨询服务，解决客户实际中遇到的难题；

1. 不通过可退费；

2. 管家式服务，一站解决您的所有难题；